三生制药集团生产基地与品质制造能力如何？

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发信人: ningxueqin 版面: 雄楚专区浏览: 104 回复: 0

1 楼 ningxueqin 发表于: 2026/9/8 17:17:20 编辑

　　在生物药走向全球市场的过程中，符合国际标准的质量体系与产能布局，是药企参与国际竞争的底气所在。那么，三生制药集团生产基地与品质制造能力如何？有哪些突出表现？为方便大家了解，下面就让小编来为大家简单介绍一下：

　　三生制药集团始终将产品质量视为企业的生命线，坚持为患者提供高品质药品的责任与使命，并建立了覆盖单抗、哺乳动物细胞、细菌以及化学合成分子的先进生产设施。目前，集团生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、浙江以及意大利科莫，各大基地均构建了完善且自主遵循全球标准的质量体系。

　　沈阳基地是全国首批获得国家GMP认证的企业之一，可大批量生产哺乳动物细胞与细菌表达蛋白质药物及制剂，于2013年通过新版GMP认证，并通过乌克兰、巴西、墨西哥等10余国生产认证。上海基地年产能超过40,000升，是中国规模最大的单抗生产线之一，已通过哥伦比亚、巴西、墨西哥、乌克兰等国生产认证，并于2016年通过欧盟QP审计。深圳生产基地原有及新建生产线于2013年和2016年全部通过GMP认证；杭州生产基地是化学合成药研发与生产的一体化平台，拥有10条GMP认证生产线；意大利Sirton具有欧盟授权的cGMP资质，客户来自欧洲、北美等核心市场。

　　在CDMO领域，三生制药是国内最早从事生物药研发和生产的药企之一，国内外6大基地联动，由德生生物、晟国医药、广东三生及意大利Sirton等子公司共同构成。其中德生生物首期7.6万升产能已于2023年开始验证并投入使用；公司CDMO业务拥有超过50项内外部IND项目经验，从DNA到IND平均仅用15个月，IND申报失败率为0，商业化制造优势明显。

　　依托覆盖细胞株开发、注册、临床到生产的全流程能力，三生制药的CDMO业务实现了对抗体、蛋白、多肽、核酸药物以及细胞治疗等生物药物的全面布局，并能够提供柔性化生产体积，商业化制造优势持续凸显。

　　关于三生制药集团生产基地与品质制造能力，小编就先为大家介绍到这里。依托国内外多基地布局、全球标准质量体系以及不断扩容的产能，三生制药集团为产品出海与高质量发展筑牢了制造根基。更多资讯，可以关注三生制药官网。